【普门科技:H100Plus血红蛋白检测系统获美国FDA准入】普门科技公告称,公司H100Plus血红蛋白检测系统获得美国FDA 510(k)准入,上市编号为K
【普门科技:H100Plus血红蛋白检测系统获美国FDA准入】普门科技公告称,公司H100Plus血红蛋白检测系统获得美国FDA 510(k)准入,上市编号为K260468,监管类别为Class II,获批时间为2026年10月2日,预期用途为体外定量检测人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)含量,可辅助糖尿病诊断。该产品获得准入表明其符合美国FDA相关要求,具备美国市场准入资格,有利于提升公司海外市
新浪财经
公告披露
2026-10-08 19:00:06