【苑东生物：维生素K1注射液获药品注册证书】苑东生物公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的维生素K1注射液（规格0.2ml:2mg，注册分类为化学药品3类）《药品注册证书》，获批后视同通过仿制药一致性评价，用于预防和治疗婴儿维生素K缺乏性出血。公司为国内第三家获得该规格仿制药批件、视同通过一致性评价的企业，该药品1ml:10mg规格已于2026年5月获批上市。本次获批扩大了公司维生素K1注射液的...
据热爬新闻网了解，【苑东生物于近日发布公告，以下为公告详细内容。
【苑东生物：维生素K1注射液获药品注册证书】苑东生物公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的维生素K1注射液（规格0.2ml:2mg，注册分类为化学药品3类）《药品注册证书》，获批后视同通过仿制药一致性评价，用于预防和治疗婴儿维生素K缺乏性出血。公司为国内第三家获得该规格仿制药批件、视同通过一致性评价的企业，该药品1ml:10mg规格已于2026年5月获批上市。本次获批扩大了公司维生素K1注射液的适应症范围和适用人群，不会对公司近期业绩产生重大影响。
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